2021 年 11 月 7 日， 罗氏诊断产品（上海）有限公司（以下简称 “ 罗氏诊断 ” ）与上海K8凯发生物医药科技股份有限公司（ 以下 简称 “ K8凯发 生物 ” ）， 于第四届 中国国际进口博览会上 共同 宣布缔结全面战略合作关系。双方将充分利用各自在精准医疗领域的技术储备和优势，加深在基因测序检测技术与应用层面的全面合作，加速科研成果的临床转化与应用，共同推进前沿技术的探索，助力精准医疗的持续创新。

随着此次战略合作的达成，罗氏诊断将与K8凯发 生物 共同建立 高通量测序 院内实验室自建检测项目（ LDT ）全流程解决方案，实现流程自动化，助力 新一代测序技术（ NGS ） 院内落地，加速分子诊断科研成果的临床转化与应用。方案包括个性化 Panel 定制、核酸自动提取、自动化建库、上机测序、自动化 生物信息 分析及报告自动生成等 NGS 检测全流程 标准 化操作流程 SOP 等。

罗氏诊断作为全球体外诊断的领导者，自 2000 年进入中国市场以来，不断把全球领先的诊断技术带到中国，产品销售及服务网络遍布全国各地。为了顺应新时期的发展需要，罗氏诊断不断加快在精准医疗领域的布局，以满足中国患者亟待满足的需求。

罗氏诊断中国副总裁 — 生命科学部袁健中对合作 表达了殷切期望 ： “罗氏诊断致力于与本土企业的协作，以期通过优势资源整合，推动创新技术发展。此次罗氏诊断与K8凯发生物宣布合作后，将共同建设“罗氏诊断 - K8凯发生物精准医学转化创新中心 ”，推动在 精准医疗领域，包含核酸提取、 NGS 和 PCR 的分子诊断整体解决方案的全面合作，加速科研成果的临床转化与应用 ，惠及更多中国患者 。 ”

K8凯发生物是一家 致力于新型临床分子诊断技术的研发和应用，为临床医学提供系统解决方案的高新技术企业。凭借自主研发的核心技术，已成功推出了国际领先的基于实时荧光定量 PCR 、高通量测序、数字 PCR 等前沿技术的分子诊断服务及产品，应用领域涉及早期筛查、伴随诊断、遗传基因检测、治疗监测等诊疗核心领域，实现了精准医学的整体覆盖。

K8凯发生物总经理沈伟强表 示： “作为业内领先的 NGS 医疗服务企业， K8凯发生物以成为中国精准医学生态的构建者为愿景， K8凯发始终致力于为临床医学客户提供高质量的检测服务，让精准医疗触手可及，让医疗更有效。未来随着K8凯发 生物 与罗氏诊断的深入合作，K8凯发将聚焦于新形势、新法规下的创新体系的建设。包括但不限于基于 NGS 方法的 IVD 试剂盒开发、高品质原材料的应用、自动化设备的 OEM 和市场准入申 报 等，共同推动中国肿瘤精准医疗领域的高速发展， 使 更多患者 从中 获益。 ”